ISO 13485:2016内部审核工具包

自己执行ISO 13485内部审核,并通过我们的文档工具包轻松高效地完成。

循序渐进的指导与现场专家的支持

  • 5文档模板-不受限制地访问ISO 13485内部审核所需的所有文件

    可编辑的MS Word和MS Excel政策、程序、计划和表单,您可以根据公司的需要进行调整。

  • 电子邮件支持

    我们将在1个工作日内回答您的问题。你每个月最多可以发送10个问题。

  • 对文件的专家审查

    文档完成后,您可以将其发送给我们审核,我们会就您需要改进的地方向您提出意见,使其符合标准。

  • 一小时在线一对一咨询必威体育官方首页
    ISO 13485专家

    我们的专家将通过Skype或电话与您交谈,在您方便的时间,您可以讨论如何解决您在实施中面临的任何问题;专家还将为您的项目的下一步提供提示。

全面优化
中小公司

视频缩略图 工具箱是如何工作的?

我们 97美元
结帐

客户从107个国家

付款卡
安全关键图像 100%安全网上计费
aes - 256位SSL安全

工具包的文档

看看ISO 13485内部审计工具包中的每个模板——免费的!——在做出购买决定之前。

Iso 13485内部审核工具包:

适合你的生意吗?

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由专家

Advisera的工具包是由一些最有经验的审计员,培训师和顾问为ISO 13485标准开发的。

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简单易懂,使用简单

所有文件80%都是事先写好的。通过填写贵公司的具体信息,您将在ISO 13485实施过程中节省时间和金钱。

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为小企业而建

我们构建了这个工具包,以帮助小企业将实施的时间和成本降至最低。我们易于使用的工具包将帮助您在公司实施和执行内部审计。

我们了解你们的需求,为你们的问题找到了答案,并专门为你们公司开发了ISO 13485内部审计工具包。我们的工具包不需要完成大型跨国公司需要的每一个文档。相反,它只包含您的业务需要的那些文档。

我们 97美元
立即购买 免费下载演示

出售的107个国家

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是什么让iso 13485内部审计工具包特别

完成80% -指导剩余20%

我们已经完成了顾问要你做的80%的工作。可以在文档中预先填充的所有内容都已经完成,您需要进行的其余修改已经用注释和说明清楚地标记了出来。

占位符指导您在需要编辑的地方进行编辑

只需浏览文件,按照指示填写公司的具体信息。我们的专家甚至添加了一些关于进入的说明,以帮助您尽可能高效地完成实现。

更多具体任务的附加说明

如果您以前从未完成过文档的某些部分,那么完成文档的某些部分对您来说可能是一个挑战。在这些情况下,我们添加了详细的说明,并在必要时添加了文章链接,以帮助您理解和完成这些部分。

完全自定义的文件

大多数公司的官方文档都有特定的设计和结构。有标题信息,保密级别,甚至规定的图形设计和字体。我们所有的文档都是完全可定制的,所以你可以让它们看起来就像它们应该的样子。

所有你需要的支持

ISO 13485认证不仅仅是文档。标准的实施需要适合于您的公司,并且您需要以适当的方式处理您的员工、管理和现有的过程。

这就是为什么我们的专家现场在线支持回答任何困难的问题-我们可以通过Skype建立电话,通过电话,或通过任何其他方便您的方法;或者,我们可以通过电子邮件回答您的问题-任何最适合您的。

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想看看文档的样子吗?

安排一场免费的演示,我们的代表将为您展示任何您感兴趣的文件。

专家支持

专家支持是如何工作的?

1

现场专家的支持

我们的ISO 13485专家将定期与您会面——她会告诉您从哪里开始,下一步是什么,以及如何解决您可能面临的任何问题。你可以通过Skype,电话,或通过任何其他你方便的方式见面。

2

无限的电子邮件支持

在您的项目实施期间,随时与我们联系,我们提供无限的电子邮件支持,并在24小时内由我们的专家回答您的问题。

3.

对文件的专家审查

一旦您完成了您的文件,让我们的专家审阅它们,他们将为您提供反馈并指出需要改进的地方。

这是你们的ISO 13485专家

Kristina Zvonar Brkic担任ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971和ISO 22716的顾问和首席审核员超过10年。她还曾在MDD下担任医疗设备的审计师和评估员7年,目前是MDR。
她已批准的医疗设备组合是具有测量功能的塑料产品,各种面霜和凝胶,不同的伤口护理系统,消毒剂,牙科材料,不同的导管,手术室和洁净室面板,无纺布材料必威手机版app进行外科手术的配件和套件,医用气体和各种牙科材料。

克里斯蒂娜Zvonar Brkic

克里斯蒂娜Zvonar Brkic

领导ISO 13485专家

安排你的咨询

Iso 13485:2016内部审计工具包选项

具有专家支持的工具包
我们 97美元
具有扩展支持的工具箱
我们 597美元
5个文档模板,符合ISO 13485:2016标准
电子邮件支持
每月10个问题
无限的
与ISO 13485专家一对一的支持
1小时
5个小时
专家评审(完成的文件)
1文档
所有文件
稽核检查

1小时的电话会议,我们可以查看认证审核员需要寻找的最重要的项目

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与ISO 13485专家一对一的支持
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所有文件
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采购iso 13485内审工具包的常见问题

何时以及如何获得工具箱?

交易处理后,您将立即收到一封带有下载链接的电子邮件。这再简单不过了。

你们可以接受什么样的付款方式?

我们接受所有主要的信用卡,PayPal支付,我们可以接受从您的银行账户电汇。

我的付款详情是否安全?

我们自豪地使用行业标准的安全套接字层(SSL)技术。这项技术将您的信用卡信息加密,确保其安全,并直接将其发送给支付处理器。我们从不存储——甚至看不到——您的支付信息。

我可以使用哪些货币?

我们乐意接受50多种常用货币,包括美元、欧元、英镑和瑞士法郎。

我仍然不确定这个工具包是否适合我的业务。我可以在决定买之前先试用一下吗?

请做!点击“下载免费TOOLKIT DEMO”按钮,输入您的姓名和电子邮件地址。您可以立即访问每个文档模板的免费预览,帮助您做出决定。这是一个很好的机会来查看每个文档的外观,以及完成它们有多容易。

Advisera是谁?

Advisera Expert Solutions Ltd是一家专门为ISO实施提供在线支持的公司。在过去的10年里,它覆盖了所有主要的ISO标准,并在全球100多个国家销售其产品。必威手机版app点击这里了解更多内容

想看看文档的样子吗?

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我们的客户
说关于我们

模板使我们更容易知道需要哪些信息。我发现Advisera的13485学院非常有助于提供信息,帮助我理解需要什么来过渡我们的FDA 21 CFR, Part 820,也符合ISO 13485:2016。《欧盟MDR强制性文件清单》对准备提交欧盟认证的所有文件提供了很好的指导。在13485Academy可以找到很多有用的信息和指导。

Titronics

凯瑟琳·纳尔逊

这个工具包非常有用,因为程序很容易遵循,有一个良好的结构,并允许我根据自己的需要进行调整。我不需要从头开始,也不需要花几个小时在网上搜索模板。该程序集成了ISO 13485和MDR轻松。

Rehan电子有限公司

RJ布莱克

该工具包为质量管理系统开发提供了良好的指南。

科隆3D科技(医疗)有限公司

弗朗西斯博士黄

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