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    ISO 13485文档工具包的定价和选项

    为你自己的公司

    执行部分标准

    实现一个完整的标准
    ISO 13485:2016内部审计工具包 ISO 13485:2016文档工具包 EU MDR & ISO 13485集成文档工具包
    价格(美元)
    		97美元 897美元 997欧元
    的文档数
    可编辑的MS Word和MS Excel政策，程序，计划和表格，您可以适应您的公司的需要。
    		 5个文件 75份文件 101份文件
    所有ISO 13485要求的文件
    扩充的内部审计文件
    常用的非强制性程序和表格
    完全符合 ISO 13485:2016 ISO 13485:2016 ISO 13485:2016
    ISO 14971:2019
    欧盟MDR 2017/745
    多药耐药性文件包括临床评估、上市后监测和技术地图
    ISO 14971风险管理文件包括《FMEA风险评估程序》
    灭菌过程文件:EtO灭菌程序;干热灭菌程序;电离辐射灭菌程序;过滤灭菌程序
    可用的产品语言 英语 英语 英语
    看到细节 看到细节 看到细节
    执行部分标准
    ISO 13485:2016内部审计工具包
    97美元
    5个文件
    可编辑的MS Word和MS Excel政策，程序，计划和表格，您可以适应您的公司的需要。
    扩充的内部审计文件
    ISO 13485:2016
    可用的产品语言
    英语
    看到细节
    实现一个完整的标准
    ISO 13485:2016文档工具包
    897美元
    75份文件
    可编辑的MS Word和MS Excel政策，程序，计划和表格，您可以适应您的公司的需要。
    所有ISO 13485要求的文件
    扩充的内部审计文件
    常用的非强制性程序和表格
    ISO 13485:2016
    可用的产品语言
    英语
    看到细节
    实现一个完整的标准
    EU MDR & ISO 13485集成文档工具包
    997欧元
    101份文件
    可编辑的MS Word和MS Excel政策，程序，计划和表格，您可以适应您的公司的需要。
    所有ISO 13485要求的文件
    扩充的内部审计文件
    常用的非强制性程序和表格
    ISO 13485:2016
    ISO 14971:2019
    欧盟MDR 2017/745
    多药耐药性文件包括临床评估、上市后监测和技术地图
    ISO 14971风险管理文件包括《FMEA风险评估程序》
    灭菌过程文件:EtO灭菌程序;干热灭菌程序;电离辐射灭菌程序;过滤灭菌程序
    可用的产品语言
    英语
    看到细节
    为顾问
    ISO 13485和MDR集成
    文档工具    		 顾问白标签工具包
    价格(美元) 997欧元 得到价格
    可以使用文档 仅供贵公司使用 为你自己的公司+为你的10个客户
    的文档数 101份文件 101份文件
    所有要求ISO 13485:2016, ISO 14971:2019和欧盟MDR文件
    白色的标签模板
    获得所有没有13485学院版权的文档模板-您的客户永远不会知道您从我们这里得到了它们。
    任务分配和时间计划
    一种建议哪些任务应该由顾问完成，哪些任务应该由客户完成的计划，并为每项任务提出建议的时间。
    销售演示
    帮助你向潜在客户展示你的咨询服务。
    咨询建议
    可以用来向潜在客户发送服务的详细建议的模板。
    利益相关者的映射
    列出项目中所有涉众的表格，以及为减少项目风险而为每个涉众采取的最适当的行动。
    看到细节
    ISO 13485和MDR集成
    文档工具
    997欧元
    文档只能用于您的公司
    101份文件
    所有要求ISO 13485:2016, ISO 14971:2019和欧盟MDR文件
    顾问白标签工具包
    得到价格
    文档可以为你自己的公司使用+为你的10个客户
    101份文件
    所有要求ISO 13485:2016, ISO 14971:2019和欧盟MDR文件
    白色的标签模板
    获得所有没有13485学院版权的文档模板-您的客户永远不会知道您从我们这里得到了它们。
    任务分配和时间计划
    一种建议哪些任务应该由顾问完成，哪些任务应该由客户完成的计划，并为每项任务提出建议的时间。
    销售演示
    帮助你向潜在客户展示你的咨询服务。
    咨询建议
    可以用来向潜在客户发送服务的详细建议的模板。
    利益相关者的映射
    列出项目中所有涉众的表格，以及为减少项目风险而为每个涉众采取的最适当的行动。
    看到细节

    点击“下载免费工具包预览”，提交您的姓名和电子邮件地址，您就可以获得我们ISO 13485工具包文档的免费预览。在您决定购买之前，这些预览将让您了解模板的外观以及完成它们的简单程度。

    下载免费工具包预览

    克里斯蒂娜Zvonar Brkic 克里斯蒂娜Zvonar Brkic 领导ISO 13485专家

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    我们的客户是怎么说我们的

    该模板使了解所需信息变得更容易。我发现Advisera的13485Academy提供的信息非常有帮助，帮助我理解将我们的FDA 21 CFR, 820部分转换为也符合ISO 13485:2016需要什么。欧盟MDR强制性文件清单是一个很好的指南，可以让所有文件准备好提交给欧盟认证。在13485Academy可以找到很多很棒的信息和指导。
    凯瑟琳·纳尔逊
    质量协调员
    Titronics
    这个工具包非常有用，因为程序很容易遵循，结构很好，并且允许我根据自己的需要进行调整。我不需要从头开始，也不需要花几个小时在网上搜索模板。该程序轻松地集成了ISO 13485和MDR。
    RJ布莱克
    质量经理
    Rehan电子有限公司
    该工具包为QMS开发提供了很好的指导。
    弗朗西斯博士黄
    Koln 3D科技(医疗)有限公司
    Simple为我们提供了一个如何构建文档以及要包含的不同字段的示例。帮助我们不遗漏任何东西。
    永利Johansson-Nunez
    瑞典语DENTORAMA AB。

    常见问题:购买iso 13485文档工具包

    我何时以及如何得到工具箱?

    交易处理后，您将立即收到一封带有下载链接的电子邮件。它不能更快或更简单。

    你们可以接受哪种付款方式?

    我们接受所有主要的信用卡，贝宝支付，我们也可以接受你银行账户的电汇。

    我的付款信息安全吗?

    我们自豪地使用安全套接字层(SSL)技术，这是行业标准。这项技术对你的信用卡信息进行加密，保证其安全，并将其直接发送给支付处理器。我们从不存储——甚至看不到——你的支付信息。

    我可以使用哪些货币?

    我们乐意接受50多种常用货币，包括美元、欧元、英镑和瑞士法郎。

    工具包是否符合ISO标准的最新变化?

    是的。此外，您还可以在购买后的一年内免费获得这些工具包的更新。

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