Toolkit为自己的文档提供了一个很好的基础。它还教授了一些非常有用的最佳实践(文档结构、有用的注释等)。”
克里斯托弗希尔
教授。
“当我打开工具包时,我非常想实现这个系统,我发现自己进展很快,因为工具包中有丰富的有用文档。它减少了我思考、验证、搜索信息和打字的时间。这也给了我一个机会去看看其他专家是如何开发他们的系统的。它没有我需要的一些具体的网站文件,但仍然很好。”
Susanne Wesner
Stepitup
“轻松地管理文档。”
尼萨尔可汗
科威特国际银行
“这些文件布局得很好,按照我们公司的标准格式,它们正处于合适的位置。”
托马斯。格林
其论文
“您的文章和模板对需求提供了出色的监督,并有助于组织流程。”
方面Dalsbø
LocalHost作为
“最好知道哪些文件是必要的。这些文件是一致的,干净的。”
Ziemowit博罗夫斯基
波兰
“清晰、准确、具体。”
哈马德•本•哈利法•阿勒萨尼Ramic
资讯科技总监
提供一个结构化的如何改进质量管理系统文档的指导。
安德烈·范·赫斯
AirTies
“这个工具包为我提供了一些很好的起点,所以我不必从头创建各种文档,也不必花时间在网上搜索示例和模板。”
克里斯蒂监理、
“在过去的几个月里,你帮了我们很大的忙。”
Stephan专业
阿尔法系统公司信息技术总监,首席安全官
“这些信息引导我采取了一些我认为自己做得正确的方法,我发现有了正确的信息,有更简单的方法来完成ISO。”
蒂姆•约翰
已
“你的文件真的帮了大忙。我们的第二阶段审计将在周一进行,你真的帮助填补了我们的不足之处。你的内容是我印象最深刻的。虽然我们有我从你那里买的所有文件,但你的感觉更完整。”
蒂莫西·科恩
阿尔法系统的系统管理员
“对我帮助很大。非常有用和专业的文件。来自拉丁美洲的热情问候。”
老人Guerra
Aseguradora Fidelis, S.A.
“你构建自我实现工具包的努力太棒了。”
首脑哈姆萨
Gasco高级风险与合规分析师
“这有助于保持对关键步骤的关注,并为项目的推出提供一个结构。”
骰子游戏克拉斯
LC公司
Simple给了我们一个如何构建文档以及要包含的不同字段的例子。帮助我们不遗漏任何东西。”
永利Johansson-Nunez
出口经理,SVENSKA DENTORAMA AB。
“这个工具包为质量管理体系的开发提供了很好的指导。”
黄志明博士
Koln 3D科技(医疗)有限公司
“这个模板使人们更容易知道需要什么信息。我发现Advisera的13485Academy提供的信息非常有帮助,帮助我理解将我们的FDA 21 CFR, 820部分转换为也符合ISO 13485:2016需要什么。欧盟MDR强制性文件清单是一个很好的指南,可以让所有文件准备好提交给欧盟认证。在13485Academy可以找到很多很好的信息和指导。”
凯瑟琳·纳尔逊
Titronics的质量协调员
“这个工具包非常有用,因为程序很容易遵循,结构很好,让我可以根据自己的需要进行调整。我不需要从头开始,也不需要花几个小时在网上搜索模板。这些程序轻松地集成了ISO 13485和MDR。”
RJ布莱克
热翰电子有限公司质量经理