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IATF 16949知识基础

IATF 16949:2016要求的强制性文件列表

为了与其他管理系统标准及其通用格式相结合,IATF 16949全文将“文件化程序”和“记录”改为共同的“文件化信息”。标准的过去版本提到了文件化的过程——例如,过程定义、控制或支持——最新版本要求保留文件化的信息。并且,如果以前的修订规定了记录,新的修订要求保持文件化信息。在整个IATF 16949标准中,描述了要求并提供了有用的示例。

IATF 16949:2016标准是基于ISO 9001:2015,这意味着它包含了ISO 9001中列出的关于文件化信息的所有要求,以及额外的强制性文件。

以下是IATF 16949实施所需的强制性清单。

IATF 16949:2016要求的强制性文件和记录

  • 质量管理体系的范围(第4.3条)
  • 产品安全相关产品和生产过程管理的文件化过程(第4.4.1.2条)必威手机版app
  • 质量方针(第5.2条)
  • 确保满足顾客要求的职责和权限(第5.3.1条)
  • 风险分析结果(第6.1.2.1条)
  • 预防措施记录(第6.1.2.2条)
  • 应急计划(第6.1.2.3条)
  • 质量目标(第6.2条)
  • 顾客接受替代测量方法的记录(第7.1.5.1.1条)
  • 校准/验证记录管理的文件化程序(第7.1.5.2.1条)
  • 维护和校准记录(第7.1.5.2.1条)
  • 识别培训需求的文件化过程,包括认识和实现认识(第7.2.1条)必威手机登录网站
  • 验证内部审计师能力的文件化程序(第7.2.3条)
  • 合格内部审计师名单(第7.2.3条)
  • 培训师胜任能力的文件化信息(第7.2.3条)
  • 关于员工意识的文件化信息(第7.3.1条)
  • 形成文件的员工激励流程(第7.3.2条)
  • 质量手册(第7.5.1.1条)
  • 记录保留政策(第7.5.3.2.1条)

  • 客户工程标准/规范评审、分发和实施的文件化过程(第7.5.3.2.2条)
  • 客户投诉登记处(第8.2条)
  • 产品/服务需求评审记录(第8.2.3.2条)
  • 设计和开发程序(第8.3.1.1条)
  • 关于设计和开发输出评审的记录(第8.3.2条)
  • 软件开发能力自我评估的文件化信息(第8.3.2.3条)
  • 关于产品设计和开发输入的记录(第8.3.3.1条)
  • 关于制造工艺设计输入要求的记录(第8.3.3.2条)
  • 记录识别特殊特性的过程(第8.3.3.3条)
  • 设计和开发控制记录(第8.3.4条)
  • 文件化的产品批准(第8.3.4.4条)
  • 设计和开发输出记录(第8.3.5条)
  • 制造工艺设计输出(第8.3.5.2条)
  • 设计和开发变更记录(第8.3.6条)
  • 客户对设计变更的书面批准或弃权(第8.3.6.1条)
  • 将软件和硬件的修订级别作为变更记录的一部分(第8.3.6.1条)
  • 形成文件的供应商选择过程(第8.4.1.2条)
  • 形成文件的过程,用于识别和控制外部提供的过程、产品和服务(第8.4.2.1条)必威手机版app
  • 形成文件的过程,以确保所采购的过程、产品和服务符合法定和法规要求(第8.4.2.2条)必威手机版app
  • 形成文件的供应商评估过程和标准(第8.4.2.4条)
  • 第二方审核报告的记录(第8.4.2.4.1条)
  • 拟生产的产品和提供的服务的特性(第8.5.1条)
  • 控制计划(8.5.1.1)
  • 全面生产维护系统(第8.5.1.5条)
  • 追溯性记录(第8.5.2.1条款)
  • 关于客户财产的记录(第8.5.3条)
  • 生产/服务提供变更控制记录(第8.5.6条)
  • 控制和应对产品实现变化的文件化过程(第8.5.6.1条)
  • 实施变更前客户的书面批准(第8.5.6.1条)
  • 管理替代控制方法使用的文件化过程(第8.5.6.1.1条)
  • 产品/服务符合验收标准的记录(第8.6条)
  • 特许有效期或授权数量的记录(第8.7.1.1条)
  • 返工确认的文件化程序(第8.7.1.4条)
  • 返工产品的处置记录(第8.7.1.4条)
  • 维修确认的文件化程序(第8.7.1.5条)
  • 客户授权特许修理产品的记录(第8.7.1.5条)
  • 关于不合格通知顾客(第8.7.1.6条)
  • 不合格品处理的文件化程序(第8.7.1.7条)
  • 不合格输出记录(第8.7.2条)
  • 监视和测量结果(第9.1.1条)
  • 内部审计程序(第9.2条)
  • 内部审核结果(第9.2条)
  • 形成文件的内部审核过程(第9.2.2.1条)
  • 管理评审的结果(第9.3条)
  • 未达到客户绩效目标时的行动计划(第9.3.3.1条)
  • 纠正措施的结果(第10.1条)
  • 问题解决过程的文件化(第10.2.3条)
  • 确定防错方法使用的文件化过程(第10.2.4条)
  • 形成文件的持续改进过程(第10.3.1条)

好了,你知道了!你觉得怎么样?是不是写得太多了?这些文件是否涉及质量管理的所有要素?

请按此处下载白皮书IATF 16949:2016要求的强制性文件清单提供有关构造和实施强制性文档和记录的最常见方法的更详细信息。

顾问Strahinja Stojanovic
作者
Strahinja Stojanovic
Strahinja Stojanovic是RABQSA认证的ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18001标准的首席审核员。他参与了这些标准在100多家中小企业的实施,通过创建文件和进行内部培训,以维护管理系统,内部审计和管理评审。必威手机登录网站