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ISO 9001:2015要求的强制性文件清单

2015年版ISO 9001标准带来了一些变化,所以了解哪些文档是本次修订的强制性文件是很重要的。需要多少文件?

因此,以下是ISO 9001文件要求的列表-下面您将不仅看到强制性文件,而且还将看到ISO 9001实施中最常用的文件。

部分ISO 9001强制性文件和记录:
  • 质量管理体系的范围
  • 质量方针
  • 质量目标
  • 培训、技能、经验和资格必威手机登录网站的记录
  • 产品/服务需求评审记录

ISO 9001:2015要求的强制性文件和记录

以下是您需要制作的文件,如果您想符合ISO 9001:2015。(请注意,如果公司不执行相关流程,部分文件将不是强制性的。):

  • 质量管理体系的范围(第4.3条)
  • 质量方针(第5.2条)
  • 质量目标(第6.2条)
  • 评价和选择供应商的标准(第8.4.1条)



并且,以下是强制性记录(请注意,标记*的记录仅在不排除相关条款的情况下为强制性记录):

  • 监视和测量设备校准记录*(第7.1.5.1条)
  • 培训、技能、经验和资格必威手机登录网站的记录(第7.2条)
  • 产品/服务需求评审记录(第8.2.3.2条)
  • 关于设计和开发输出评审的记录*(第8.3.2条)
  • 关于设计和开发输入的记录*(第8.3.3条)
  • 设计和开发控制记录*(第8.3.4条)
  • 设计和开发输出的记录*(第8.3.5条)
  • 设计和开发变更记录*(第8.3.6条)
  • 拟生产的产品和提供的服务的特性(第8.5.1条)
  • 关于客户财产的记录(第8.5.3条)
  • 生产/服务提供变更控制记录(第8.5.6条)
  • 产品/服务符合验收标准的记录(第8.6条)
  • 不合格输出记录(第8.7.2条)
  • 监视和测量结果(第9.1.1条)
  • 内部审计程序(第9.2条)
  • 内部审核结果(第9.2条)
  • 管理评审的结果(第9.3条)
  • 纠正措施的结果(第10.1条)

ISO 9001:2015文件:强制性政策和程序清单

非强制性的文件

有许多非强制性文件可用于ISO 9001的实施。然而,我发现这些非强制性文件是最常用的:

  • 确定组织背景和相关方的程序(第4.1和4.2条)
  • 应对风险和机遇的程序(第6.1条)
  • 能力、培训和认识程序(第7.1.2、7.2和7.3条必威手机登录网站)
  • 设备维护和测量设备程序(第7.1.5条)
  • 文件和记录控制程序(第7.5条)
  • 销售程序(第8.2条)
  • 设计和开发程序(第8.3条)
  • 生产和服务提供程序(第8.5条)
  • 入库程序(第8.5.4条)
  • 不符合项和纠正措施的管理程序(第8.7和10.2条)
  • 监测顾客满意的程序(第9.1.2条)
  • 内部审计程序(第9.2条)
  • 管理评审程序(第9.3条)

就是这样了,你怎么看?写这么多是不是太过分了?这些文件是否涵盖了质量管理的所有方面?

请按此处下载白皮书:ISO 9001:2015要求的强制性文件清单,更详细介绍编制和执行强制性文件及记录的常见方法。

顾问Strahinja Stojanovic
作者
Strahinja Stojanovic
Strahinja Stojanovic是RABQSA认证的ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18001标准的首席审核员。他参与了这些标准在100多家中小企业的实施,通过创建文件和进行内部培训,以维护管理系统,内部审计和管理评审。必威手机登录网站