AS9100间隙分析工具

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简历后

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4 .组织背景
4.1了解组织及其背景

您需要确定与您的组织相关的外部和内部问题。

点击这里了解更多信息:确定组织背景和利害关系方的程序


4.2了解有关各方的需要和期望

你需要确定对你的质量管理体系感兴趣的各方及其相关要求。

点击这里了解更多信息:确定组织背景和利害关系方的程序
4.3确定质量管理体系的范围

你需要通过考虑外部和内部问题、相关方的要求以及你的产品和服务来确定和记录你的质量管理体系的边界和适用性。必威手机版app

点击这里了解更多信息:质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程








5领导
5.1领导力和承诺



最高管理者必须在客户关注、客户和法律要求、风险和机会以及提高客户满意度方面展现领导力。

点击这里了解更多信息:顾客满意度测量程序


5.2政策

必须建立适合组织的质量方针,为质量目标提供一个框架,并显示满足需求和持续改进的承诺。

点击这里了解更多信息:质量方针


5.3组织角色、职责和权限




6计划
6.1应对风险和机遇的行动

你需要为质量管理体系制定计划,并考虑决定要处理的风险和机会的问题和要求。

点击这里了解更多信息:处理风险和机会的程序


6.2质量目标及其实现计划

你们需要为质量管理体系建立可测量、监视、沟通、更新和文件化的质量目标。

点击这里了解更多信息:质量目标
6.3变更规划


7支持
7.1资源



您需要识别产品和服务符合性的有效监视和测量结果所需的资源,包括测量可追溯性、测量保障措施和操作所需的组织知识。你们需要有监控和测量设备的注册表,以及召回和校准的流程。

点击这里了解更多信息:设备维护和测量设备程序
7.2能力

你们需要确定在QMS过程中执行职能的人员所需要的必要能力。

点击这里了解更多信息:能力、培训和意识程序必威手机登录网站
7.3意识

你们需要采取行动,确保在质量管理体系内工作的人员了解质量方针、质量目标,以及他们如何为质量管理体系做出贡献,包括不符合的影响。这些人员还需要了解相关的质量管理体系文件,他们如何促进产品和服务的符合性和产品安全,以及道德行为的重要性。

点击这里了解更多信息:能力、培训和意识程序必威手机登录网站
7.4沟通


7.5记录信息

你们需要建立一个过程来控制质量管理体系的文件化信息,包括创建和更新、使用控制、充分保护、分发控制、防止使用过时的文件和变化。任何电子文件控制都必须有明确的数据保护流程。

点击这里了解更多信息:文件和记录控制程序
8操作
8.1运营计划和控制










8.2产品和服务的要求必威手机版app

您需要实现与客户沟通的流程,确定产品和服务的需求必威手机版app(包括特殊要求和操作风险),审核产品和服务的要求,并在发生变更时更新文档。必威手机版app当客户的需求不能完全满足时,您需要有一个过程来协商一个双方都可以接受的变更。

点击这里了解更多信息:销售过程
8.3设计与开发

您需要为您的产品和服务建立、实现和维护设计和开发过程,该过程处理设计和开发计划、输入、控制、输出和更改必威手机版app(包括提供、验证、测试和维护产品和服务的能力)必威手机版app

点击这里了解更多信息:设计和开发程序
外部提供的过程、产品和服务的控制必威手机版app

您需要采取步骤,通过确定所需的控制类型和范围以及外部提供者所需的信息,确保外部提供的流程满足需求。您需要有适当的流程来批准提供者、审查性能、管理风险和控制提供者创建的文档化信息。

点击这里了解更多信息:供应商采购与评估程序
8.5生产和服务提供

你们需要实施生产和服务提供所需的受控条件,包括必要的文件化信息、监视和测量、识别和可追溯性(如有必要)、属于客户或外部方的财产、产品或服务的保存、变化的控制以及与产品和服务相关的交付后活动。你们的过程需要包括异物预防、设备、工具和软件程序的控制、特殊过程的验证和控制以及生产过程的验证。

点击这里了解更多信息:生产和服务提供程序
8.6产品和服务的发布必威手机版app


不合格输出的控制

你们需要实现一个过程来识别和控制你们过程的不符合要求的输出,以便在处理完成之前它们不会被无意中使用,并且你们必须为这个过程维护文档化的信息。在得到授权的设计代表和客户授权的情况下,才可以使用原状使用或维修处理。

在这里找到更多信息不合格和纠正措施的管理
9绩效评估
9.1监视、测量、分析和评价


9.2内部审计

你们需要有审核程序,按照计划的时间间隔,根据计划的安排(包括有效性、适当的实施和维护)对质量管理体系进行评估,结果必须报告管理层。

点击这里了解更多信息:内部审核程序
9.3管理评审

最高管理者必须审查来自质量管理体系的数据,以评估质量管理体系改革的必要性、资源充分性和质量管理体系的有效性。

点击这里了解更多信息:管理评审程序
10的改进
10.1一般


10.2不合格和纠正措施

当不符合发生时,你们必须采取措施对不符合进行处理并处理后果,评估消除不符合根本原因的必要性(包括人为因素),并检讨所采取的纠正措施的成效。当需要时,你需要向外部供应商提供纠正措施,当没有及时响应时,你需要采取行动。

点击这里了解更多信息:不合格和纠正措施管理程序


10.3持续改进


根据我们的差距分析工具你已经实施
%的AS9100要求在你们的航空航天质量管理体系。这里有一些关于还需要做什么的注释。

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马克Hammar
铅AS9100专家

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