ISO 13485:2016要求的强制性文件清单

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这个清单告诉你ISO 13485:2016需要哪些文件和记录,以帮助你减少不必要的工作。这份直截了当的文件概述如下:

  • 每个强制性文件指的是哪一个ISO 13485:2016条款
  • 哪些非强制性文件是常用的
  • 如何组织文档和记录
  • 在哪里可以找到示例文档
Checklist_of_Mandatory_Documentation_Required_by_ISO_13485_2016_EN.png

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