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ISO 13485

实现

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ISO 13485的校准要求

安妮塔·乔希

如何符合ISO 13485:2016处理投诉的要求

瓦卡斯·伊玛目

如何根据ISO 13485:2016管理医疗器械的设计和开发

瓦卡斯·伊玛目

如何根据iso13485管理医疗仪器的召回及谘询通知

瓦卡斯·伊玛目

如何在基于ISO 13485的质量管理体系中定义角色和职责

作者:Strahinja Stojanovic

如何遵守ISO 13485:2018中8.2节的监视和测量

作者:Verlene Law

ISO 13485实施步骤清单

瓦卡斯·伊玛目

如何根据ISO 13485:2016管理医疗器械的设计和开发

瓦卡斯·伊玛目

使用ISO 13485管理医疗器械制造业的工艺验证

瓦卡斯·伊玛目

如何根据iso13485进行管理评审

Strahinja Stojanovic

根据ISO 13485:2016管理医疗器械基础设施要求

瓦卡斯·伊玛目

文档

ISO 13485:2016要求的强制性文件列表

作者:Strahinja Stojanovic

如何满足ISO 13485:2016对医疗器械文件的要求

瓦卡斯·伊玛目

如何根据ISO 13485组织质量管理体系文件

瓦卡斯·伊玛目

如何在欧盟MDR下撰写临床评估报告

作者:Kristina Zvonar Brkic

如何根据ISO 13485:2016要求管理质量手册

瓦卡斯·伊玛目

ISO 13485:2016文档控制的常见错误以及如何避免它们

作者:Verlene Law

如何编写一份好的ISO 13485质量方针

作者:Kristina Zvonar Brkic

ISO 13485:如何编写简短的质量手册

瓦卡斯·伊玛目

内部审计

如何根据ISO 13485进行供应商审核

作者:Kristina Zvonar Brkic

ISO 13485:2016内部审核的五个主要步骤

瓦卡斯·伊玛目

如何为您的质量管理体系创建ISO 13485内部审核清单

瓦卡斯·伊玛目

医疗器械制造商和供应商的第一、第二和第三方审计

瓦卡斯·伊玛目

一般

FDA 21 CFR Part 820和ISO 13485之间的异同

瓦卡斯·伊玛目

需要实施ISO 13485的全球法规列表

作者:Kristina Zvonar Brkic

ISO 13485标准中的计划-执行-检查-行动

瓦卡斯·伊玛目

ISO 13485如何帮助制造企业?

作者:Kristina Zvonar Brkic

信息图:ISO 13485 2016年修订版的新内容

作者:Strahinja Stojanovic

如何选择实施iso13485的顾问

Chany Runnels著

实施ISO 13485的六个主要好处

瓦卡斯·伊玛目

如何获得ISO 13485认证?

作者:Kristina Zvonar Brkic

英国药品和保健产品监管机构-它是做什么的，ISO 必威手机版app13485如何提供帮助?

瓦阿訇

如何进行ISO 13485培训必威手机登录网站

作者:Kristina Zvonar Brkic

为ISO 13485制定良好的质量目标

瓦卡斯·伊玛目

耐多药

ISO 13485如何帮助MDR符合性?

作者:Kristina Zvonar Brkic

欧盟MDR和IVDR法规的比较

作者:Kristina Zvonar Brkic

EU MDR -易于理解的基础知识

作者:Mark Hammar

如何符合MDR对医疗器械标签的要求

作者:Kristina Zvonar Brkic

什么是欧盟统一标准?

作者:Kristina Zvonar Brkic

信息图表:欧盟MDR vs. MDD -有什么变化?

作者:Kristina Zvonar Brkic

信息图表:欧盟MDR vs. MDD -有什么变化?

作者:Kristina Zvonar Brkic

MDR的上市后监测要求是什么?

作者:Kristina Zvonar Brkic

在MDR下，经济经营者的角色和责任是什么?

作者:Kristina Zvonar Brkic

ISO 13485如何帮助MDR符合性?

作者:Kristina Zvonar Brkic